Пів року без страху: укол Yeztugo і (майже) перемога над ВІЛ

У ЗМІ заявляють, що вчені перемогли ВІЛ за допомогою одного уколу — вперше за 44 роки FDA схвалювало препарат із повним захистом. “Вакцина Yeztugo не дає вірусу проникати в клітини й запобігає зараженню.“, – пишуть ЗМІ. Усе не так просто …

Що це взагалі таке?

Yeztugo (діюча речовина — lenacapavir / ленакапавір). Це не вакцина, а препарат для профілактики ВІЛ, новий стандарт PrEP (доконтактної профілактики ВІЛ) — прийом один раз кожні 6 місяців.

Yeztugo — це довготривалий ін’єкційний препарат, схвалений FDA 18 червня 2025 року для передекспозиційної профілактики (PrEP) ВІЧ-1 у дорослих і підлітків (≥ 35 кг), які перебувають у групі ризику. / The Wall Street Journal

Тобто препарат не підходить людям із позитивним ВІЛ-статусом або без підтвердженої відсутності інфекції.

Препарат працює на основі lenacapavir, вперше використаного для лікування мультирезистентної форми ВІЛ під торговою назвою Sunlenca.

Як працює і наскільки ефективний?

Потрібно 2 ін'єкції на рік, прийом у клініці.

Спочатку потрібно прийняти дві таблетовані дози: одна безпосередньо в клініці, друга — наступного дня, щоб досягти захисного рівня препарату в перші 4 дні / The Washington Post.

Дані двох великих рандомізованих досліджень (PURPOSE 1 і PURPOSE 2):

• У групі з приблизно 3 300 чоловіків і гендерно-різноманітних людей — 99.9% не заразилися, у групі порівняння з Truvada було більше інфекцій barrons.com.
• У дослідженні за участю 2 134 жінок із Південної Африки ефективність становила 100 % (жодного випадку зараження) / pharmexec.com.

Безпека та попередження

У ЗМІ пишуть, що “побічні ефекти рідкісні та слабкі“. Але це не зовсім так. Побічки трапляються в ≥ 5% випадків: реакції в місці ін’єкції (біль, набряк, почервоніння, навіть рідкісні некрози при неправильній техніці), головний біль, нудота / Gilead.

Речовина залишається в організмі до 12 місяців після останньої ін’єкції, тому нехтування графіком може загрожувати резистентністю Gilead

Є «Boxed Warning» про ризик формування резистентного ВІЛ, якщо препарат призначений при недіагностованої або прихованої інфекції — обов’язково підтверджувати негативний статус перед кожною ін’єкцією та за будь-яких симптомів / drugs.com / wsj.

Доступність і ціна

Ось тут найцікавіше. У США Yeztugo продається за ціною $14 109 за ін'єкцію або $28 218 на рік до врахування страховки / The Washington Post.

Gilead активно працює з страховими компаніями та програмами допомоги, щоб мінімізувати витрати для пацієнтів — у низці випадків вартість для користувача може бути нульовий / investors.gilead.com.

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) уже рекомендує Yeztugo як ще один інструмент профілактики ВІЛ, особливо завдяки зручності дозування та високій ефективності: зниження ризику зараження на 96% за оцінками звітів / pharmaceutical-technology.com.

Yeztugo — серйозний крок уперед у безпеці та зручності профілактики ВІЛ: одна ін’єкція кожні пів року, ефективність 99.9%, але за суворого дотримання графіка й строгого HIV‑тестування. Ціна кусюча, але страхові та благодійні механізми можуть зменшити фінансовий тягар для користувача.