В СМИ заявляют, что учёные победили ВИЧ с помощью одного укола — впервые за 44 года FDA одобрило препарат с полной защитой. «Вакцина Yeztugo не даёт вирусу проникать в клетки и предотвращает заражение.«, — пишут СМИ. Все не так просто …
Что это вообще такое?
Yeztugo (действующее вещество — lenacapavir / ленакапавир). Это не вакцина, а препарат для профилактики ВИЧ, новый стандарт PrEP (доконтактной профилактики ВИЧ) — приём один раз каждые 6 месяцев.
Yeztugo — это длиннодействующий инъекционный препарат, одобренный FDA 18 июня 2025 года для пре‑экспозиционной профилактики (PrEP) ВИЧ‑1 у взрослых и подростков (≥ 35 кг), находящихся в группе риска. / The Wall Street Journal
То есть, препарат не подходит людям с положительным ВИЧ‑статусом или без подтверждённого отсутствия инфекции.
Препарат работает на основе lenacapavir, впервые использовавшегося для лечения мультирезистентной формы ВИЧ под торговым наименованием Sunlenca.
Как работает и насколько эффективен?
Требуется 2 инъекции в год, приём в клинике.
Первоначально нужно принять два таблетированных дозы: одна прямо в клинике, вторая — на следующий день, чтобы достичь защитного уровня препарата в первые 4 дня / The Washington Post.
Данные двух крупных рандомизированных исследований (PURPOSE 1 и PURPOSE 2):
- В группе из примерно 3 300 мужчин и гендерно-разнообразных людей — 99.9% не заразились, в группе сравнения с Truvada было больше инфекций barrons.com.
- В исследовании с 2 134 женщин из Южной Африки эффективность составила 100% (никаких случаев заражения) / pharmexec.com.
Безопасность и предупреждения
В СМИ пишут, что «побочные эффекты редкие и слабые«. Но это не совсем так. Побочки встречаются в ≥ 5% случаев: реакции в месте инъекции (боль, отёк, покраснение, даже редкие некрозы при неправильной технике), головная боль, тошнота / Gilead.
Вещество остается в организме до 12 месяцев после последней инъекции, поэтому пренебрежение графиком может грозить резистентностью Gilead
Имеется «Boxed Warning» о риске формирования резистентного ВИЧ, если препарат назначен при недиагностированной или скрытой инфекции — обязательно подтверждать отрицательный статус перед каждой инъекцией и при любых симптомах / drugs.com / wsj.
Доступность и цена
Вот тут самое интересное. В США Yeztugo продаётся по цене $14 109 за инъекцию или $28 218 в год до учёта страховки / The Washington Post.
Gilead активно работает с страховыми компаниями и программами помощи, чтобы минимизировать расходы для пациентов — в ряде случаев стоимость для пользователя может быть нулевой / investors.gilead.com.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) уже рекомендует Yeztugo в качестве ещё одного инструмента профилактики ВИЧ, особенно благодаря удобству дозировки и высокой эффективности: снижение риска заражения на 96% по оценкам отчетов / pharmaceutical-technology.com.
Yeztugo — серьёзный шаг вперёд в безопасности и удобстве профилактики ВИЧ: одна инъекция каждые полгода, эффективность 99.9%, но при чёткм соблюдении графика и строгом HIV‑тестировании. Цена кусачая, но страховые и благотворительные механизмы могут уменьшить бремя для пользователя.
