Tabletten gegen Haarausfall VDPHL01: Wie das neue Medikament wirkt und wann es erhältlich sein wird

Männlicher Haarausfall besiegt – das US-Unternehmen Veradermics hat eine Minoxidil-Tablette entwickelt, die das Haarwachstum kräftig ankurbelt, ohne Nebenwirkungen.  Mehr als 530 Männer nahmen das Medikament ein VDPHL01, und das Haarwachstum nahm deutlich zu – bereits im zweiten Monat betrug der Zuwachs 36,4 Haare pro 1 cm². Und das alles völlig ohne schwerwiegende Nebenwirkungen. Wenn die FDA das Medikament zulässt, kommt es auf den Markt für alle Interessierten weltweit.

Das US-amerikanische Biotechnologieunternehmen Veradermics ist in den Fokus des Pharmamarktes und der medizinischen Fachwelt gerückt. Grund dafür ist sein experimentelles Medikament VDPHL01 — первая за почти тридцать лет таблетка против мужского облысения, готовящаяся к одобрению американским регулятором FDA. Результаты масштабных клинических испытаний третьей фазы показали, что препарат вызывают быстрый и густой рост волос, не приводя к опасным кардиологическим побочным эффектам. На этом фоне акции Veradermics после февраля 2026 года взлетели на 567%, превратив компанию в один из самых успешных биржевых дебютов года.

Androgenetische Alopezie betrifft eine enorme Zahl von Menschen — allein in den USA leiden rund 80 Millionen Menschen darunter, davon 50 Millionen Männer und 30 Millionen Frauen. Seit Ende der 1990er-Jahre haben die Aufsichtsbehörden jedoch keine neuen oralen Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankung zugelassen. Das wichtigste eingesetzte Mittel blieb Minoxidil, dessen Geschichte ungewöhnlich ist. Orales Minoxidil wurde bereits 1979 von der FDA zur Behandlung schwerer Hypertonie zugelassen. Später stellte sich heraus, dass es die Haarfollikel stimuliert, woraufhin es in Form von Lotionen und Schäumen (bekannt unter der Marke Rogaine) sowie off-label oral eingesetzt wurde.

Die äußerliche Anwendung von Minoxidil ist mit erheblichen Nachteilen verbunden: Bis zu 86 % der Patienten brechen die Behandlung mit der Zeit ab, weil das Präparat täglich aufgetragen werden muss und nur mäßig wirksam ist, da lediglich ein geringer Anteil des Wirkstoffs den Follikel erreicht. Herkömmliche Minoxidil-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wirken zwar stärker, führen jedoch zu einem abrupten Anstieg der Wirkstoffkonzentration im Blutplasma. Dadurch entsteht ein erhebliches Risiko kardiologischer Komplikationen — wie Blutdruckabfall, Tachykardie und Ödeme, wodurch die sicher anwendbare Dosierung stark begrenzt wird.

Die Entwickler von Veradermics unter der Leitung des Dermatologen und Unternehmenschefs Reid Waldman richteten ihr Augenmerk auf eine biochemische Besonderheit der Wirkungsweise des Wirkstoffs. Minoxidil selbst wirkt nicht direkt auf die Haarwurzel. Im Gewebe des Follikels befindet sich das Enzym SULT1A1 (Sulfotransferase), das Minoxidil in seine aktive Form — Minoxidilsulfat — umwandelt. Das Enzym SULT1A1 verfügt nur über eine begrenzte Verarbeitungskapazität und arbeitet zeitabhängig. Bei der Einnahme einer herkömmlichen Tablette überlastet der abrupte Anstieg der Wirkstoffkonzentration das Enzym. Dadurch bleibt ein Großteil des Medikaments ungenutzt, während es zugleich eine toxische Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System entfalten kann.

Um dieses Problem zu lösen, entwickelte Veradermics die Tablette VDPHL01 auf Basis einer Hydrogelmatrix mit verzögerter Wirkstofffreisetzung. Sie setzt Minoxidil über einen Zeitraum von 12 Stunden gleichmäßig frei. Diese Pharmakokinetik glättet die Spitzenkonzentration im Blut und hält sie unterhalb der gefährlichen kardiologischen Schwelle von 20 ng/ml, während die für die Aktivierung des Haarwachstums erforderliche Konzentration von mehr als 1,62 ng/ml doppelt so lange aufrechterhalten wird.

Die Wirksamkeit des Konzepts wurde durch zwei zentrale klinische Studien bestätigt — Study 302 und Study 304, an denen mehr als 1000 Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem Haarausfall teilnahmen. In Studie 302 betrug der durchschnittliche Anstieg der angestrebten Haardichte nach sechs Monaten bei einer ein- beziehungsweise zweimal täglichen Einnahme von VDPHL01 in einer Dosis von 8,5 mg 30,3 beziehungsweise 33,0 Haare pro Quadratzentimeter, verglichen mit 7,3 in der Placebogruppe. In Studie 304 lagen die Werte bei 28,6 beziehungsweise 36,4 Haaren pro Quadratzentimeter, gegenüber 6,6 unter Placebo. Die ersten statistisch signifikanten Ergebnisse wurden bereits zwei Monate nach Beginn der Einnahme festgestellt.

Опросы самих участников по шкале AAIRS показали, что до 86% пациентов отметили визуальное улучшение покрова, а до 68,7% охарактеризовали изменения как “улучшение” или “значительное улучшение”. При этом у пациентов не зафиксировано ни одного серьезного нежелательного явления кардиогенного характера. Побочные эффекты ограничились легкими периферическими отеками (2,8–4,5%) и гипертрихозом — появлением пушковых волос на других участках тела (2,2–9,0%). Параллельно компанией проводятся испытания для женщин: фаза 2 (Study 207) показала прирост 22,7–23,3 волоса на квадратный сантиметр, а результаты третьей фазы (Study 306) с участием 556 женщин ожидаются в первой половине 2027 года. В случае одобрения VDPHL01 станет первым пероральным препаратом от облысения, официально разрешенным для женщин.

Успешные испытания вызвали огромный резонанс на Уолл-стрит. Рыночные аналитики отмечают, что динамика акций Veradermics обогнала такие громкие размещения, как SpaceX и Cerebras Systems, а привлеченное пост-IPO финансирование в $472 миллиона вошло в число крупнейших в секторе. Мировой рынок средств от алопеции к 2028 году может превысить 30 миллиардов долларов, и около 91% опрошенных дерматологов уже заявили о готовности назначать новый препарат. В то же время бизнес Veradermics остается рискованным: убытки компании за второй квартал 2026 года выросли до 23,5 миллионов долларов из-за расходов на клинические тесты, а все благополучие фирмы зависит от единственной разработки. Тем не менее, патентная защита VDPHL01 действует минимум до 2043 года, а эксперты сравнивают потенциальный потребительский ажиотаж вокруг таблеток от облысения со сдвигом, который произвели на рынке препараты для снижения веса.